“加味透脓散治疗早期2型糖尿病肾病临床研究”于2012年列入济宁市医药卫生科技发展计划，项目编号：2012jnjz07。 课题以中医药理论为指导，结合临床实际,针对早期2型糖尿病肾病特征，构建了“脾肾气虚、毒瘀阻络”的病机理论，借鉴中医外科”消、托 、补”托法之意，研制了“健脾益肾、托毒祛瘀”的治法，创建了加味透脓散方药。本课题为随机、对照临床试验，目的：观察加味透脓散治疗早期2型糖尿病肾病的疗效及安全性。方法：选择确诊早期2型糖尿病肾病、中医辩证符合脾肾气虚、毒瘀阻络证的患者120例，随机分为两组，对照组60例：予西医常规治疗；治疗组60例：在西医常规治疗基础上加用加味透脓散，疗程90天。观察治疗前后中医证候积分、尿微量白蛋白排泄率、血糖、血脂及安全性指标等，结果：两组中医症候综合疗效：治疗组总有效率86.7%，对照组总有效率68.3%,两组间有显著差异（P<0.01）；两组中医症候积分疗效比较：治疗组明显优于对照组（P<0.01），降低尿微量白蛋白排泄率：治疗组明显优于对照组（P<0.01），血脂改善方面，治疗组优于对照组（P<0.05），两组治疗前后血糖水平比较无差异（P>0.05）, 安全性指标：未见明显不良反应。结论：本观察证实加味透脓散具有”健脾益肾、托毒祛瘀”的作用，能改善早期2型糖尿病肾病患者临床症状体征，降低尿蛋白排泄率，改善脂代谢，能显著提高临床疗效，安全性好，具有很高的临床应用价值。课题进一步深化了中医学对糖尿病肾病病因病机的认识，拓宽中医防治的途径，指导相关中药新药的研发，有利于全方位提高该病的防治水平