1.该产品系独立自主研发,我公司拥有该项目的全部知识产权。
2.主要技术原理:采用绿色环保的工艺方法,开发一种新型的抗通风药物非布索坦A晶,通过肝脏代谢,不依赖肾排出,降低高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸水平,抑制痛风。
非布索坦为新一代黄嘌呤氧化酶抑制剂。
外 观:无色针状晶体
晶 型:A晶
化学含量:≥ 98.5%
技术的创造性与先进性:
设计具有特定生物活性结构A晶型的非布索坦产品。
采用盐酸羟胺代替氰化亚铜,作为氰化试剂,危害小,操作简单,收率高。采用无水乙醇单一溶剂代替四氢呋喃和无水乙醇混合溶剂的体系。
质量管理体系已成功接受默沙东(Merck)和礼来(Eli Lilly)的cGMP现场审计,证明了本工艺的可靠性。
该技术目前应用良好,只是A晶慢慢析出的过程过于缓慢,需要改进。