发明人：谭登平; 官永河; 霍文杰; 杜兰哲; 钟华林; 赵径华

本发明公开了一种四物汤配方颗粒的制备方法及其质量控制方法，其制备方法为：熟地黄、当归、白芍、川芎饮片，加入总投料量5-15倍重量的水，提取2次，收集芳香水，合并两煎滤液，真空减压浓缩，取浓缩液加入β-环糊精和二氧化硅搅拌均匀后得清膏，将芳香水与清膏混匀后进行喷雾干燥，干法制粒，即得。其质量控制方法包括红外指纹图谱、薄层定性鉴别及HPLC含量测定。本发明按照传统方法合煎，较目前单味配方颗粒服用时各药味相加，更能充分发挥中药配伍的优势，体现了中医药整体的观念，确保达到减毒增效的目的，为临床用药提供新的选择，并建立了完善的质量标准，结合光谱法和色谱法2种方法进行质量控制，从整体到具体，可有效控制复方颗粒的质量。